программа снижения весаноид

Программа снижения весаноид

© 2012 - 2016 ООО «ЛЕ-ФАРМ»

Москва, Таможенный пр-д, 9, ст. 8

Телефон: +7 (495) 940 77 43

Source: http://le-farm.ru/novosti/131-mirtsera-pri-khronicheskikh-boleznyakh-pochek



Смотреть видео про программа снижения весаноид



Граноцит 34 (Ленограстим)

Латинское название: Granocyte34

Действующее вещество: Ленограстим (Lenograstim)

L03AA10 Ленограстим

Фармакологическая группа

  • Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D72.8.0 Лейкопения

  • Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

  • Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

1 фл.

активное вещество:

 

ленограстим

33,6 млн МЕ (263 мкг)

вспомогательные вещества: маннитол (D-маннитол) — 25 мг; полисорбат 20 — 0,1 мг; аргинин (L-аргинин) — 10 мг; фенилаланин (L-фенилаланин) — 10 мг; метионин (L-метионин) — 1 мг; хлористоводородная кислота — до pH 6,5

 

состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций

 

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - лейкопоэтическое.

Фармакодинамика

Г-КСФ способен стимулировать пролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Фармакокинетика

сокращение периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении;

уменьшение продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии;

мобилизация периферических клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ленограстиму или другим компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза);

впервые выявленный острый миелобластный лейкоз у больных моложе 55 лет при наличии благоприятных цитогенетических прогностических признаков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Преходящее повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у 12%, а преходящее повышение уровня ЩФ — у 16% доноров.

Особое внимание при трансплантации костного мозга должно уделяться контролю за количеством тромбоцитов в периферической крови, т.к. их уровень при применении препарата может быть более низким, чем обычно.

В очень редких случаях отмечались различные аллергические реакции, крайне редко — с развитием анафилактического шока. Крайне редко отмечались случаи васкулита, узловой эритемы, пиодермии, синдрома Лайелла.

Общие, но в основном бессимптомные случаи увеличения селезенки и очень редкие случаи разрыва селезенки были отмечены у здоровых доноров или у пациентов после введения Г-КСФ.

Взаимодействие

Возможные взаимодействия с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.

Способ применения и дозы

П/к, в/в (капельно в течение 30 мин).

Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг/сут, ежедневно п/к в течение 4–6 дней.

Пожилые пациенты. Специальных исследований у пожилых лиц не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых больных не дается.

Инструкция по приготовлению раствора

Для приготовления раствора для п/к введения содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивать) около 5 с.

Для в/в применения полученный раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не менее чем 0,32 млн МЕ/мл (2,5 мкг/мл), но не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов.

Восстановленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 24 ч.

Приготовленный раствор следует использовать как можно быстрее.

Передозировка

Особые указания

Г-КСФ способен усиливать рост миелоидных клеток in vitro, подобное же действие in vitro может проявляться и на некоторые клетки немиелоидного ряда.

У пациентов, которым проводилась массивная миелосупрессивная терапия и/или лучевая терапия, мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови может быть недостаточной для получения минимально необходимого количества клеток и, следовательно, восстановление кроветворения может быть неадекватным.

Программа трансплантации клеток-предшественников гемопоэза должна планироваться на ранних этапах лечения больных, и особое внимание следует обращать на количество мобилизованных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови перед применением химиотерапии в высоких дозах. Если количество полученных клеток невелико, трансплантация клеток-предшественников гемопоэза должна быть заменена другими методами лечения.

Поскольку мобилизация клеток в периферической крови не несет прямой выгоды здоровым донорам, эта процедура должна проводиться в соответствии с правилами трансплантации костного мозга, установленными законодательством.

Процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза следует проводить только у доноров, которые по результатам клинических и лабораторных исследований подходят для донорства костного мозга.

По данным наблюдения за донорами (продолжительность до 6 лет), не было выявлено каких-либо серьезных осложнений. Однако несмотря на это, возможен риск стимуляции злокачественных клонов миелоидных клеток. В связи с этим рекомендуется вести систематическое наблюдение за донорами с ведением соответствующей документации в центрах по проведению лейкафереза.

После введения Г-КСФ здоровым донорам или пациентам были отмечены случаи увеличения, в основном бессимптомного, селезенки и крайне редко случаи ее разрыва, в связи с чем рекомендуется тщательно контролировать размеры селезенки (физикальный осмотр, УЗИ). При появлении болей в верхней левой половине брюшной полости и под лопаткой следует исключить возможность разрыва селезенки.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения по 33,6 млн. МЕ (263 мкг). Во флаконе бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым колпачком (на алюминиевом колпачке многократно нанесено — 34), с защелкивающейся сверху пластиковой крышечкой белого цвета (на крышечке нанесена стилизованная надпись — G и 34).

Растворитель по 1 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла. На ампуле нанесены точка или линия разлома и дополнительное белое кольцо.

5 флаконов с препаратом и 5 амп. с растворителем помещают в пластиковую контурную упаковку без покрытия (поддон). 1 поддон помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Source: http://le-farm.ru/2015-12-06-04-24-55/granocit



Больше информации про программа снижения весаноид

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР.

диагностики

геморрагическихдисплазии

КЛИНИЧЕСКОГО

ИССЛЕДОВАНИЯ.

ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙТРЕПАНОБИОПТАТОВПЕРВИЧНОЙГЕМОРРАГИЧЕСКОГО

кровимиелопоэтическойсиндрома

пунктатадисплазией

Гистологическая

ГЕМОСТАЗА

ЦИТОХИМИЧЕСКАЯКОСТНОГОТРОМБОЦИТОВ

ПЕРВИЧНОЙ МИЕЛОПОЭТИЧЕСКОЙ ДИСПЛАЗИЕЙ ПРИ НАЛИЧИИ И ОТСУТСТВИИ ГЕМОРРАГИЧЕСКОГО СИНДРОМА.

костномозговых

мегакариоцитов

5.3 Цитохимическая характеристика тромбоцитов периферической крови у больных с различными вариантами миелодиспластическго синдрома.

мозгамиелодиспластического

МИЕЛОДИСПЛАСТИЧЕСКИМ

Source: http://www.dissercat.com/content/rol-trombotsitarno-megakariotsitarnykh-narushenii-gemostaza-v-patogeneze-gemorragicheskikh-r



Картинки про программа снижения весаноид из Google, Bing

+1
опубликовано: 05.08.2016
0
1505

Интересные ссылки


Наверх
en ru ja es fr de ua ae it